La FDA aprueba Tapentadol en comprimidos de liberación inmediata

Está indicado en el dolor moderado a severo

Grünenthal acaba de anunciar la aprobación de tapentadol en comprimidos de liberación inmediata por parte de la Agencia Estadounidense de Medicamentos y Productos Alimentarios (FDA) para el alivio del dolor agudo de intensidad moderada a severa en adultos a partir de 18 años. La solicitud de aprobación fue presentada ante la FDA por el socio de Grünenthal para el desarrollo y comercialización de tapentadol en EE.UU., Canadá y Japón, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C., (J&JPRD), el 23 de enero de 2008.

Según se informa en un comunicado, Tapentadol es un nuevo analgésico de acción central que representa la primera nueva molécula de su clase en más de 25 años. En la Unión Europea, Tapentadol se encuentra en la fase III del programa de desarrollo para el dolor severo agudo y crónico. Grünenthal tiene la intención de presentarlo para aprobación en Europa en el segundo trimestre de 2009.